Kas yra bendrinis: prieinamą vaistų ar farmacijos atliekų?
Edukacinė Programa Sveikatos / / December 19, 2019
Kas yra generiniai vaistai?
Bendrasis (Angl. bendrinis, atgaminti vaistas) - Vaistinių kopiją, kuri sutampa su pradine suma aktyvaus ingrediento ir įtaka organizmui.
Kai išrasti naujus vaistus, jo ilgas tyrimų ir bandymų, o tada parengti patentą. Kai patentas baigiasi, kitos įmonės taip pat gali gaminti tokius vaistus - generinius vaistus. Tačiau Rusijos patentų turėtojų teisės dažnai pažeidžiamosApie intelektinės nuosavybės klausimais dėl narkotikų rinkosIr generiniai vaistai yra registruoti ir parduoti dar iki galutinio patento originalaus medicinoje.
Generics sudėtinga pavadinimus?
Nebūtinai. Kiekvienas vaistas keli pavadinimai: chemijos, Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) ir pardavimų.
Cheminis pavadinimas - tai unpronounceable frazė, kad nekalba apie tai, ką. INN - unikalus vardas veikliosios medžiagos, kuri yra patvirtinta, kas ir turi būti nurodyta ant narkotiko pakuotės.
Be to, vaisto gali perleisti savo produkto prekės ženklą gamintojas turi būti parašyta ant didelėmis raidėmis pakuotės.
pavyzdys:
- Cheminis pavadinimas: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenil) acto rūgštis (natrio druskos).
- INN: diklofenakas.
- Prekių pavadinimai: "Voltaren", "Vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" ir daugelis kitų.
Kodėl žmonės pasirenka generinius vaistus?
Nes jie yra daug pigiau. Prieš patentavimo naujo vaisto gamintojai išleidžia didžiulius pinigus savo plėtrai ir bandymams, ir tai turi įtakos galutinę kainą. Registracijos generinių vaistų procedūra yra daug lengviau ir greičiau. Tai paaiškina savo mažą kainą.
Ir nėra tyrimų?
pagal įstatymąStr. 18 Federacinės įstatymo 12.04.2010 N 61 FZ (ED. nuo 28.12.2017) "Dėl apyvartos vaistai" įregistruoti generinių vietoj pranešimą apie savo Ikiklinikinių tyrimų metu gali pateikti mokslinių darbų apžvalga apie ikiklinikinių tyrimų rezultatų atkuriamas paruošimas, o vietoj pranešti apie savo klinikinių tyrimų - ataskaitą apie biologinio lygiavertiškumo tyrimų rezultatus atgaminti vaistus.
Bioekvivalentiškumas rodo mastas ir lygis absorbcijos, laikas iki maksimalų kraujo koncentracijos pasiskirstymo audiniuose ir kūno skysčiuose, ir greitį išsiskyrimą.
Taigi tyrimų, kurie įrodo, efektyvumą ir saugumą nauja bendro pobūdžio, vis dar vyksta, bet jie nėra tokie ilgalaikis ir brangus, kaip ir pirminio vaisto atveju.
Ir iš generinių vaistų rinkoje daug?
atsižvelgiant į ataskaitąRusijos farmacijos rinkoje, 2017 gruodis Analitinė DSM grupė, kaip ir 2017 Rusijos rinkoje buvo 86,2% generinių vaistų. A yra 0,5% daugiau nei 2016 m-m.
20.1% visų parduotų generinių vaistų - vaistai veikiantys virškinimo trakto ir medžiagų apykaita, 14,2% - vaistai nuo ligų, nervų sistemos, 14,0% -, skirto ligų, širdies ir kraujagyslių sistemos gydymui.
Ką apie jų efektyvumą?
studijaBendriniai statinai: Ar viskas taip paprasta su įrodymais klinikinės lygiavertiškumo? 2012 parodė, kad iš keturių bendrinio simvastatino (vaistai, skirti sumažinti cholesterolio kiekį), tik du visiškai atitikti originalaus vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Ir 2013 metais tapo aišku,Saugumas ir veiksmingumas generinių vaistų atžvilgiu prekės ženklo formavimoKad dėl sumažėjusio veiksmingumo generinių vaistų gali padidinti gydymo ar net trukmę ne derlius rezultatai. Kita vertus, jei padidinti vaistų dozę paspartinti gydymo, gali sukelti neigiamų pasekmių.
Pasirodo nekilnojamojo loterijoje: kai bendrinis pat veiksmingos ir saugios kaip originalas, o kiti gali pratęsti gydymo ir sukelti šalutinį poveikį.
Kodėl yra bendriniai vaistai gali būti mažiau veiksmingas?
Dėl vaistų veiksmingumą lemia daugelis veiksnių, įskaitant valymo veikliosios medžiagos ir papildomų komponentų laipsnis, kuris gali apimti generinius vaistus. Jei įmonė perka pigius veiklioji sudedamoji medžiaga, bendrinis gali būti nepakankamai veiksmingas. Dar komponentai gali sukelti alergija ar šalutinis poveikis.
Kaip atskirti kokybės bendrinis?
Pirmiausia, galite būti vadovaujamasi kainą. Jei vaistas yra labai pigu, net palyginti su kitais generinių vaistų, jo gamintojas yra aiškiai kažkas išsaugotas. Pavyzdžiui, veikliosios medžiagos kokybės kontrolės arba gamybos metu.
Geras rodiklis produktų kokybę: buvimas GGP pažymėjimas (Good Manufacturing Practice) farmacijos produkcijos. Jei įmonė turi tokį sertifikatą, tai reiškia, kad jos gaminiai yra pagaminti reikiamų sąlygų (švarą, temperatūra, drėgmė), medicinoje Nesupraskite papildomą medžiagą tinkamai supakuoti ir išsaugo visus jų savybės.
Turėčiau naudotis Generics?
Atsižvelgiant į generinių vaistų dalį Rusijos rinkoje, mes galime pasakyti, kad visi mes kada nors gydėtės tokių vaistų ir nieko blogo. Generics padaryti prieinamas gydymas asmeniui su bet pajamų ir teikia gydomąjį poveikį ir santykinį saugumą.
Rašymas iš recepto, gydytojas nurodo aktyvaus ingrediento pavadinimas, todėl jūs galite savarankiškai pasirinkti konkretų bendrinis ir originalus vaistas (sąrašą originalių produktų ir generiniai vaistai, gali rasti čia). Dažnai, gydytojas pataria geriau ir naudoti sertifikuotas bendrinis, tada. Jei vaistas daro šalutinį poveikį, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju: jis gali skirti brangesnį bendrą arba originalų vaistą.
taip pat žr
Homeopatija yra oficialiai pripažino pavojų →
Nootropics: kas tai yra, ar jie geria savo darbą ir išlaidas →
Kodėl jums nereikia antivirusinių vaistų →
Kai gerti antibiotikus, o kai nėra →