JAV patvirtintas pirmasis COVID-19 antikūnų kokteilis

Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino AstraZeneca pirmasis vaistas nuo COVID-19, kuriame yra antikūnų. Jis skirtas užkirsti kelią infekcijoms žmonėms, kurių imunitetas susilpnėjęs ir pažeidžiamiems žmonėms.

Vaistas, oficialiai vadinamas Evushield, yra dviejų monokloninių antikūnų, tiksagevimabo ir cilgavimabo, derinys. Jie leidžiami į raumenis ir užtikrina patikimą apsaugą nuo infekcijos iki šešių mėnesių.

Antikūnus iš pradžių išskyrė Vanderbilto universiteto medicinos centro tyrėjai 2020 m. pasveikusiems COVID-19 pacientams. AstraZeneca licencijavo rezultatus ir optimizavo antikūnus, kad padidintų jų stabilumą ir pailgintų skilimo laikotarpį.

Evushield buvo išbandytas kaip profilaktinė priemonė asmenims, kuriems yra didelė rizika susirgti sunkia liga, hospitalizuoti pacientai, sergantys COVID-19, ir tie, kurie buvo užsikrėtę virusu, bet kurių testas dar nebuvo teigiamas testo rezultatas. Nustatyta, kad gydymas veiksmingiausias pirmajai tiriamųjų grupei – būtent jiems FDA patvirtino vaisto vartojimą.

Po šešių mėnesių stebėjimo trečiajame testavimo etape Evushield pasirodė esąs veiksmingas ir sumažino simptominio COVID-19 tikimybę 83%. Teisme dalyvavo ir neskiepyti žmonės, tačiau FDA klirensas pirmiausia skirtas paskiepytiems žmonėms, kurie neturi veiksmingo imuninio atsako.

FDA skubiai naudojant Evushield aiškiai nurodo, kad šis gydymas nėra alternatyva vakcinacijai ar gydymui nuo COVID-19 tiems, kurių testas jau teigiamas. Gydymas leidžiamas tik kaip papildoma apsauga labiausiai pažeidžiamoms gyventojų grupėms, pvz., gydomoms chemoterapija arba imunosupresantais. Jungtinėse Valstijose tai yra mažiausiai 7 milijonai žmonių, o visame pasaulyje jų yra daug daugiau.